Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)
Tiêu hủy 11 lô thuốc trị đau lưng do kém chất lượng
TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc châu (quận Phú Nhuận, TP HCM) 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy 11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13 với lý do đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Số thuốc vi phạm thuộc 11 lô, có số từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.
 |
| Ảnh minh hoạ |
Trước đó, vào tháng 1/2023, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc này do các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42), vi phạm mức độ 2.
Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ.
Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...
Ngoài ra, Công ty Thương mại Dược phẩm Úc Châu do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, nên bị Cục Quản lý dược phạt số tiền 50 triệu đồng.
Tin liên quan
Cùng chuyên mục
Đọc thêm
Sức khỏe
Thêm bệnh viện thứ 15 hoàn thành triển khai bệnh án điện tử
TTTĐ - Ngày 26/6, Bệnh viện Đa khoa huyện Mê Linh tổ chức Hội nghị thẩm định bệnh án điện tử (EMR).
Tin Y tế
Traphaco CNC: Nền tảng xanh cho chiến lược phát triển bền vững
TTTĐ - Trong bối cảnh thị trường đầy biến động, nơi mà chất lượng, minh bạch và sự bền vững trở thành tiêu chí sống còn, Công ty Cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Traphaco CNC) khẳng định vị thế tiên phong với chiến lược phát triển vùng dược liệu đạt chuẩn GACP-WHO – "trái tim xanh" của chuỗi giá trị sản phẩm Đông dược hiện đại.
Tin Y tế
Nâng cao chất lượng quản lý và phòng chống ung thư tại Việt Nam
TTTĐ - Hội Ung thư Việt Nam và một số bệnh viện đã ký kết biên bản ghi nhớ với Pfizer Việt Nam nhằm nâng cao chất lượng quản lý và phòng chống ung thư.
Tin Y tế
Vì sao chiều cao người Việt vẫn “lùn” hơn khu vực?
TTTĐ - Chiều cao người Việt đã tăng sau một thập kỷ nhưng vẫn xếp ở nhóm thấp nhất Đông Nam Á. Nguyên nhân không nằm ở gen di truyền mà đến từ lỗ hổng trong cách nuôi dưỡng trẻ từ nhỏ: Thiếu vi chất, lựa chọn sản phẩm cảm tính và sự buông lỏng trong việc kiểm soát chất lượng.
Tin Y tế
Chủ động tiên phong tiến hành “kiểm tra kép vì sức khỏe người dân và khách hàng”
TTTĐ - Trước thực trạng thuốc giả, thực phẩm chức năng giả làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến niềm tin của người tiêu dùng và sức khỏe cộng đồng, hưởng ứng chủ trương của Chính phủ trong phòng chống hàng giả, hàng kém chất lượng, hệ thống nhà thuốc Long Châu chủ động tiên phong ký kết hợp tác chiến lược với Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia (Bộ Y tế). Hai đơn vị phối hợp trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất trên toàn hệ thống, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Tin Y tế
TP Hồ Chí Minh siết chặt công tác quản lý kinh doanh mỹ phẩm
TTTĐ - Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đang tăng cường quản lý hoạt động quảng cáo, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Đồng thời, Sở luôn ghi nhận thông tin phản ánh từ báo chí và sẽ tiến hành kiểm tra, xác minh.
Nhịp sống phương Nam
Nhà thuốc Circa bán thuốc kê đơn không cần đơn thuốc
TTTĐ - Theo Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, hệ thống nhà thuốc Circa bán thuốc kê đơn qua trang thông tin điện tử (website) của cơ sở hoặc bán trực tiếp mà không yêu cầu đơn thuốc là hành vi vi phạm pháp luật. Qua đó, Sở ghi nhận thông tin phản ánh và sẽ đưa nội dung này vào kế hoạch kiểm tra chuyên đề trong thời gian tới.
Tin Y tế
Ghi nhận hơn 24.500 ca mắc ung thư vú mỗi năm
TTTĐ - Ngoài các yếu tố môi trường, nhiều trường hợp ung thư có nguyên nhân từ đột biến gen di truyền - những đột biến này có thể được truyền qua nhiều thế hệ trong gia đình.
Tin Y tế
Khi công nghệ AI bước vào phòng khám: Sự hỗ trợ không thể thiếu của bác sĩ
TTTĐ - Trí tuệ nhân tạo (AI) đang thay đổi bản chất của y học hiện đại - không thay thế bác sĩ mà nâng tầm vai trò của họ. Trong lĩnh vực nhãn khoa, giải pháp Customize Sight DND tại Bệnh viện Mắt Quốc tế DND là một trong những ứng dụng tiên phong, kết hợp AI và sinh trắc học giác mạc để thiết kế phác đồ điều trị cá nhân hóa. Khi công nghệ và con người cùng đồng hành, thị lực không chỉ “rõ” mà còn thực sự “chuẩn xác” theo từng đôi mắt.
Sức khỏe
Can thiệp mạch vành cứu sống bệnh nhân nhồi máu cơ tim
TTTĐ - Bệnh viện Đa khoa Đức Giang đã cấp cứu "thần tốc" cho một bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp dù không có người nhà đi cùng và chưa kịp hoàn tất thủ tục viện phí.
