Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng

Tin Y tế 21/09/2022 17:56

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) 80 triệu đồng do sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng Xuất hiện thuốc kháng sinh Zinnat giả Việt Nam đẩy mạnh hoạt động phòng chống kháng kháng sinh Làm gì để hạn chế vi khuẩn kháng thuốc?

Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định số 557/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại Quận 1, TP Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16/7/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh họa

Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc hai lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Xử lý triệt để ổ dịch sốt xuất huyết, không để dịch bùng phát

Việt Nam chủ động ứng phó với nguy cơ dịch bệnh Chikungunya

Tăng cường phòng, chống bệnh Chikungunya

Cùng chuyên mục

Giám sát các chỉ số bọ gậy, muỗi truyền bệnh sốt xuất huyết

Đình chỉ hoạt động Phòng khám đa khoa quốc tế Đà Nẵng

Tích cực hỗ trợ hoạt động chuyển đổi số ngành Y tế

TP Hồ Chí Minh chưa ghi nhận bệnh Chikungunya, phòng nguy cơ tái phát

TP Hồ Chí Minh hoàn tất việc đổi tên 26 bệnh viện công lập

Đọc thêm

Tin Y tế

Hà Nội: Ngành Y tế sẵn sàng cho đêm hội Tổ quốc trong tim

TTTĐ - Chỉ còn ít giờ nữa, chương trình nghệ thuật chính luận “Tổ quốc trong tim” – sự kiện đặc biệt kết hợp bắn pháo hoa tại Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình và Trường đua F1sẽ diễn ra. Song song với công tác dàn dựng sân khấu, ánh sáng, âm thanh, ngành y tế Thủ đô đã vào cuộc với tinh thần sẵn sàng cao nhất để bảo đảm sức khỏe, an toàn cho hàng vạn khán giả.

Tin Y tế

Đáp ứng y tế phục vụ Chương trình nghệ thuật “Tổ quốc trong tim”

TTTĐ - Sở Y tế vừa có Công văn gửi các Bệnh viện: Hà Đông, Đống Đa, Y học cổ truyền Hà Nội, Nam Thăng Long; Trung tâm Cấp cứu 115; trạm Y tế các phường: Từ Liêm, Đại Mỗ, Xuân Phương, Xuân Đỉnh, Phú Diễn, Cầu Giấy, Nghĩa Đô về đáp ứng y tế phục vụ Chương trình nghệ thuật chính luận “Tổ quốc trong tim” do Báo Nhân Dân tổ chức tại Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình và hoạt động bắn pháo hoa tại Trường đua F1 ngày 10/8/2025.

Tin Y tế

Tăng cường công tác truyền thông trong lĩnh vực y tế

TTTĐ - Phó Chủ tịch UBND Thành phố Vũ Thu Hà vừa ký ban hành Kế hoạch số 227/KH-UBND về thông tin, truyền thông lĩnh vực y tế trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2026 - 2030.

Tin Y tế

Nhận biết và đề phòng bệnh liên cầu lợn ở người

TTTĐ - Bệnh liên cầu lợn ở người là bệnh nhiễm khuẩn cấp tính do vi khuẩn liên cầu lợn (Streptococcus suis) lây từ động vật, chủ yếu là lợn mắc bệnh, sang người. Bệnh có thể diễn biến nặng, nguy hiểm đến tính mạng nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời.