Bộ Y tế buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20

Tin Y tế 27/03/2023 12:12

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd với mức phạt là 120 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 vi phạm chất lượng.

Thu hồi thuốc điều trị bệnh xương khớp không đạt chất lượng Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam Bộ Y tế thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc Evusheld điều trị COVID-19

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP HCM (ở phường Phú Mỹ, Quận 7). Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2.

Bộ Y tê buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 - Tin tức sự kiện - Cổng thông tin điện tử Sở y tế Hà Nội

Ảnh minh hoạ

Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024 và thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Ngoài số tiền xử phạt 120 triệu đồng, Cục Quản lý Dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Trước đó, vào tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/2/2022, HD 13/2/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Tags:

thuộc Bộ Y tế thu hồi

Tin liên quan

Nâng mức xử phạt, không khoan nhượng với thuốc giả, thực phẩm giả

"Tuýt còi" thêm 12 loại thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Phòng các bệnh do phế cầu khuẩn ở người lớn tuổi

Cùng chuyên mục

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong cuộc chiến chống hàng gian, hàng giả

Quảng Ninh: Báo động đỏ cứu thanh niên bị thang máy kẹp cổ

Cấp cứu cho bé trai 15 tuổi ngộ độc thuốc lá điện tử

Đề phòng say nắng khi lao động, làm việc ngoài trời mùa hè

Khó thở nguy kịch vì tự điều trị cúm A bằng thuốc nam

Đọc thêm

Tin Y tế

Thêm bệnh viện công lập thứ 14 triển khai bệnh án điện tử

TTTĐ - Ngày 6/6, Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba tổ chức hội nghị thẩm định bệnh án điện tử (EMR). Đây là bệnh viện công lập thứ 14 của TP Hà Nội triển khai hệ thống bệnh án điện tử, đánh dấu bước tiến quan trọng trong chuyển đổi số y tế.

Nhịp sống phương Nam

Thu hồi 3 loại mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 3 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Tin Y tế

UNIQLO cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Trung ương Huế

TTTĐ - Ngày 5/6, UNIQLO, thương hiệu bán lẻ thời trang toàn cầu đến từ Nhật Bản, đã phối hợp cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế và tổ chức hoạt động trao quà cho 100 bệnh nhi tại Bệnh viện Trung ương Huế.

Tin Y tế

Cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành hơn 1.000 loại thuốc, nguyên liệu

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố danh mục hơn 1.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Tin Y tế

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là TP Huế) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Tin Y tế

Khuyến cáo người dân không nên mua, sử dụng các sản phẩm do DJ Ngân 98 quảng cáo

TTTĐ - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã có văn bản đề nghị các đơn vị liên quan khẩn trương tiến hành kiểm tra, rà soát, lấy mẫu trên thị trường và xử lý vi phạm (nếu có) đối với các sản phẩm giảm cân do DJ Ngân 98 quảng cáo.

Tin Y tế

Kiểm tra công tác y tế đáp ứng cho kỳ thi vào lớp 10

TTTĐ - Ngày 5/6/2025, đoàn công tác Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hà Nội phối hợp với Trung tâm Y tế quận Tây Hồ tổ chức kiểm tra công tác đảm bảo y tế cho kỳ thi vào lớp 10 và thi tốt nghiệp trung học phổ thông quốc gia năm 2025 tại Trường THPT chuyên Chu Văn An, Trường THCS Chu Văn An, Trường THCS Đông Thái quận Tây Hồ.