Thu hồi Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm"

Theo đó, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/01/2025 ban hành kèm theo Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 21/01/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ nhà máy: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam).

Về lý do thu hồi, theo Cục Quản lý Dược do Công ty không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).

Một trong những sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất vi phạm về kiểm nghiệm khi trên nhãn ghi thành phần chống nắng SPF 50 nhưng kết quả kiểm nghiệm khác hoàn toàn.

Quyết định của Cục Quản lý Dược có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành (27/5). Theo đó, Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 21/01/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai không còn hiệu lực.

Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thực hiện việc rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/1/2025 đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 1/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai triển khai thực hiện biện pháp quản lý, giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở bị thu hồi; xử lý các vi phạm theo quy định.

Chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) đến Cơ quan Công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.

Liên quan đến các công ty này, thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược đã liên tiếp có các văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc, tiêu huỷ một số sản phẩm mỹ phẩm do các công ty này sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu...

Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm có liên quan đến Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 27/5/2025.

Cũng liên quan đến Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, ngày 27/5, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh) thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử lý mỹ phẩm vi phạm.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 5 miếng Hộp 25g, Số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận Phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group; Nhà sản xuất: C&Tech Corporation, Korea.

Lý do thu hồi: Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).

Cùng ngày Cục Quản lý Dược đã thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm: G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 196219/23/ CBMP-QLD, tên nhà sản xuất C&Tech Corporation (30, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea), ngày cấp số tiếp nhận 03/3/2023.

Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh)

Về lý do thu hồi, Cục Quản lý Dược cho biết do nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.