Tag

Bộ Y tế tiếp tục gia hạn thêm hơn 600 loại thuốc

Tin Y tế 27/10/2023 09:00
aa
TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 600 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch.
Bộ Y tế đề xuất căn cứ công bố hết dịch bệnh truyền nhiễm Bộ Y tế tăng cường giám sát, điều trị, không để lây nhiễm chéo bệnh đậu mùa khỉ Bộ Y tế hướng dẫn thanh toán thuốc, vật tư mua từ nguồn ngân sách Bộ Y tế công bố mức thu phí khám chữa bệnh từ ngày 16/10

Trong số 626 loại thuốc trong nước và nước ngoài được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gia hạn đăng ký đợt này gồm có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc còn lại là thuốc nước ngoài.

Trong số 435 thuốc sản xuất trong nước có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025. Đối với 191 thuốc nước ngoài được gia hạn đợt này có 177 loại gia hạn trong 5 năm, 9 loại gia hạn trong 3 năm, 5 thuốc còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh họa

Tại các quyết định do TS Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược ký ban hành, yêu cầu: Đối với thuốc sản xuất trong nước, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam.

Đồng thời, Cục tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Như vậy, trong tháng 10/2023, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch.

Theo đại diện Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý. Bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vắc xin, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, Bộ gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc.

Bộ Y tế đã nhiều lần công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định. Tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến 31/12/2024.

Tính đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80.

Phương Thu

Đọc thêm

Bảo đảm tiến độ, chất lượng triển khai chính sách dân số trong mô hình chính quyền 2 cấp Tin Y tế

Bảo đảm tiến độ, chất lượng triển khai chính sách dân số trong mô hình chính quyền 2 cấp

TTTĐ - Trong bối cảnh thay đổi mô hình chính quyền địa phương 2 cấp, chính quyền cơ sở cần triển khai công tác dân số, không để ngắt quãng công việc, đảm bảo tiến độ, chất lượng cao nhất.
Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn, tiêu chí về sức khỏe khi hoạch định chính sách Tin Y tế

Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn, tiêu chí về sức khỏe khi hoạch định chính sách

TTTĐ - Chiều 8/7, tại trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Lê Thành Long chủ trì cuộc họp về dự thảo Nghị quyết của Bộ Chính trị về đột phá trong công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân, đáp ứng yêu cầu phát triển đất nước trong kỷ nguyên mới.
Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ triển khai hệ thống nội soi siêu âm Tin Y tế

Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ triển khai hệ thống nội soi siêu âm

TTTĐ - Ngày 8/7, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ chính thức khánh thành Khoa Nội soi mới và đưa vào vận hành kỹ thuật nội soi siêu âm (EUS) lần đầu tiên được triển khai tại Đồng bằng sông Cửu Long, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực nội soi tiêu hóa khu vực.
184 nhà phân phối Amway hoàn tất khoá đào tạo Tư vấn viên Quản lý cân nặng BodyKey 2024 Tin Y tế

184 nhà phân phối Amway hoàn tất khoá đào tạo Tư vấn viên Quản lý cân nặng BodyKey 2024

TTTĐ - Amway Việt Nam – thương hiệu hàng đầu về chăm sóc sức khỏe – vừa tổ chức Lễ tốt nghiệp Tư vấn viên Quản lý cân nặng BodyKey (BodyKey Mentor) 2024, đánh dấu cột mốc trưởng thành của 184 học viên là nhà phân phối đã hoàn tất chương trình đào tạo Huấn luyện viên quản lý cân nặng theo định hướng chuyên sâu và bền vững.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phản hồi về thuốc trị ung thư của Godwaypharma Nhịp sống phương Nam

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phản hồi về thuốc trị ung thư của Godwaypharma

TTTĐ - Theo Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Sở chưa cấp phép cho Công ty TNHH Godwaypharma được khám chữa bệnh ung thư; chưa phê duyệt, cấp phép nội dung quảng cáo về phương pháp chữa trị ung thư...
Tự ý bỏ thuốc điều trị viêm gan B dẫn đến mắc xơ gan Tin Y tế

Tự ý bỏ thuốc điều trị viêm gan B dẫn đến mắc xơ gan

TTTĐ - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận hai bệnh nhân được chuyển đến trong tình trạng gan đã xơ và u gan nặng. Cả hai chỉ mới biết mình mắc viêm gan B cách đây một đến hai tháng.
Tăng tỷ lệ hài lòng của người dân đối với dịch vụ y tế Tin Y tế

Tăng tỷ lệ hài lòng của người dân đối với dịch vụ y tế

TTTĐ - Theo báo cáo của Sở Y tế Hà Nội về kết quả khảo sát, đo lường sự hài lòng của người dân đối với dịch vụ y tế công giai đoạn từ năm 2021 đến tháng 6/2025 cho thấy xu hướng gia tăng rõ rệt về mức độ hài lòng của người dân đối với dịch vụ y tế.
Phẫu thuật u ác tính mô mềm hiếm gặp cho bệnh nhân 76 tuổi Tin Y tế

Phẫu thuật u ác tính mô mềm hiếm gặp cho bệnh nhân 76 tuổi

TTTĐ - Khoa Chấn thương chỉnh hình – Bệnh viện Đa khoa Hà Đông đã phẫu thuật thành công một ca u mô mềm ác tính hiếm gặp ở vùng đùi cho bệnh nhân cao tuổi.
Bé gái co giật được CSGT đưa đi cấp cứu đã xuất viện Tin Y tế

Bé gái co giật được CSGT đưa đi cấp cứu đã xuất viện

TTTĐ - Theo thông tin của Bệnh viện Bạch Mai, bé gái co giật, tim đập nhanh nguy kịch tính mạng được lực lượng Cảnh sát giao thông (CSGT) mở đường đưa đến Bệnh viện Bạch Mai cấp cứu kịp thời đã được xuất viện.
Cấp cứu vì cánh quạt drone chém vào người khi phun thuốc trừ sâu Tin Y tế

Cấp cứu vì cánh quạt drone chém vào người khi phun thuốc trừ sâu

TTTĐ - Bệnh viện E đã tiếp nhận một bệnh nhân 43 tuổi (Hà Nội) bị chém rách sâu vùng mông, mất máu nhiều do tai nạn hy hữu với thiết bị bay điều khiển từ xa - drone nông nghiệp khi đang phun thuốc trừ sâu.
Xem thêm